WHO विशेषज्ञों के रणनीतिक सलाहकार समूह (ऋषि)टीकाकरण ने सिनोवैक/चाइना नेशनल फार्मास्युटिकल ग्रुप द्वारा विकसित निष्क्रिय COVID-19 वैक्सीन, Sinovac-Coronavac के उपयोग के लिए अंतरिम सिफारिशें जारी की हैं।

पहले किसे टीका लगाया जाना चाहिए?

जबकि COVID-19 वैक्सीन की आपूर्ति सीमित है, एक्सपोज़र और वृद्ध लोगों के उच्च जोखिम वाले स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं को टीकाकरण के लिए प्राथमिकता दी जानी चाहिए।

देशों का उल्लेख कर सकते हैंजो रोडमैप को प्राथमिकता देते हैंऔर यहडब्ल्यूएचओ वैल्यू फ्रेमवर्कलक्ष्य समूहों की उनकी प्राथमिकता के लिए मार्गदर्शन के रूप में।

18 वर्ष से कम उम्र के व्यक्तियों के लिए वैक्सीन की सिफारिश नहीं की जाती है, जो उस आयु वर्ग में आगे के अध्ययन के परिणामों को लंबित करता है।

क्या गर्भवती महिलाओं को टीका लगाया जाना चाहिए?

गर्भवती महिलाओं में Sinovac-Coronavac (COVID-19) वैक्सीन पर उपलब्ध डेटा गर्भावस्था में वैक्सीन प्रभावकारिता या संभावित वैक्सीन से जुड़े जोखिमों का आकलन करने के लिए अपर्याप्त हैं। हालांकि, यह वैक्सीन एक सहायक वैक्सीन है जिसमें एक सहायक है जो आमतौर पर कई अन्य टीकों में एक अच्छी तरह से प्रलेखित सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ उपयोग किया जाता है, जैसे कि हेपेटाइटिस बी और टेटनस टीके, जिसमें गर्भवती महिलाओं में शामिल हैं। गर्भवती महिलाओं में Sinovac-Coronavac (COVID-19) वैक्सीन की प्रभावशीलता इसलिए समान उम्र की गैर-गर्भवती महिलाओं में देखी गई तुलना में तुलनीय होने की उम्मीद है। आगे के अध्ययन से गर्भवती महिलाओं में सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी का मूल्यांकन करने की उम्मीद है।

अंतरिम में, जो गर्भवती महिलाओं में Sinovac-Coronavac (Covid-19) वैक्सीन के उपयोग की सिफारिश करता है, जब गर्भवती महिला को टीकाकरण के लाभ संभावित जोखिमों से आगे निकल जाते हैं। गर्भवती महिलाओं को यह मूल्यांकन करने में मदद करने के लिए, उन्हें गर्भावस्था में COVID-19 के जोखिमों के बारे में जानकारी प्रदान की जानी चाहिए; स्थानीय महामारी विज्ञान के संदर्भ में टीकाकरण के संभावित लाभ; और गर्भवती महिलाओं में सुरक्षा डेटा की वर्तमान सीमाएं। कौन टीकाकरण से पहले गर्भावस्था परीक्षण की सिफारिश नहीं करता है। कौन गर्भावस्था में देरी करने या टीकाकरण के कारण गर्भावस्था को समाप्त करने पर विचार करने की सलाह नहीं देता है।

वैक्सीन को और कौन ले सकता है?

टीकाकरण की सिफारिश उन लोगों के लिए की जाती है, जिनकी पहचान गंभीर कोविड -19 के जोखिम को बढ़ाने के रूप में की गई है, जिसमें मोटापा, हृदय रोग और श्वसन रोग शामिल हैं।

टीका उन लोगों को पेश किया जा सकता है जिनके पास अतीत में कोविड -19 था। उपलब्ध आंकड़ों से पता चलता है कि प्राकृतिक संक्रमण के बाद 6 महीने तक इन व्यक्तियों में रोगसूचक पुनर्निवेश की संभावना नहीं है। नतीजतन, वे इस अवधि के अंत के पास टीकाकरण में देरी का विकल्प चुन सकते हैं, खासकर जब टीका की आपूर्ति सीमित हो। सेटिंग्स में जहां प्रतिरक्षा पलायन के सबूत के साथ चिंताओं के वेरिएंट संक्रमण के बाद पहले से टीकाकरण की सलाह दे रहे हैं।

वैक्सीन प्रभावशीलता महिलाओं को अन्य वयस्कों की तरह स्तनपान कराने में समान होने की उम्मीद है। डब्ल्यूएचओ अन्य वयस्कों की तरह महिलाओं को स्तनपान कराने में कोविड -19 वैक्सीन सिनोवैक-कोरोनवाक के उपयोग की सिफारिश करता है। कौन टीकाकरण के बाद स्तनपान बंद करने की सलाह नहीं देता है।

मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस (एचआईवी) के साथ रहने वाले व्यक्ति या जो इम्युनोकोम्प्रोमाइज्ड हैं, वे गंभीर कोविड -19 रोग का उच्च जोखिम रखते हैं। इस तरह के व्यक्तियों को एसएजीई की समीक्षा को सूचित करने वाले नैदानिक ​​परीक्षणों में शामिल नहीं किया गया था, लेकिन यह देखते हुए कि यह एक गैर-प्रतिकृति वैक्सीन है, एचआईवी के साथ रहने वाले व्यक्ति या जो इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड हैं और टीकाकरण के लिए अनुशंसित समूह का हिस्सा टीका लगाया जा सकता है। जानकारी और परामर्श, जहां भी संभव हो, व्यक्तिगत लाभ-जोखिम मूल्यांकन को सूचित करने के लिए प्रदान किया जाना चाहिए।

वैक्सीन किसके लिए अनुशंसित नहीं है?

वैक्सीन के किसी भी घटक के एनाफिलेक्सिस के इतिहास वाले व्यक्तियों को इसे नहीं लेना चाहिए।

तीव्र पीसीआर-पुष्टि किए गए COVID-19 वाले व्यक्तियों को तब तक टीका नहीं लगाया जाना चाहिए जब तक कि वे तीव्र बीमारी से उबर नहीं चुके हैं और अलगाव को समाप्त करने के मानदंडों को पूरा नहीं किया गया है।

38.5 डिग्री सेल्सियस से अधिक शरीर के तापमान वाले किसी को भी टीकाकरण को स्थगित करना चाहिए जब तक कि उन्हें बुखार न हो।

अनुशंसित खुराक क्या है?

ऋषि ने सिनोवैक-कोरोनवाक वैक्सीन के उपयोग की सिफारिश की है क्योंकि 2 खुराक (0.5 एमएल) को इंट्रामस्क्युलर रूप से दिया गया है। जो पहली और दूसरी खुराक के बीच 2-4 सप्ताह के अंतराल की सिफारिश करता है। यह अनुशंसा की जाती है कि सभी टीकाकृत व्यक्तियों को दो खुराक मिले।

यदि दूसरी खुराक को पहले 2 सप्ताह से भी कम समय के बाद प्रशासित किया जाता है, तो खुराक को दोहराने की आवश्यकता नहीं होती है। यदि दूसरी खुराक के प्रशासन को 4 सप्ताह से अधिक देरी होती है, तो इसे जल्द से जल्द संभव अवसर पर दिया जाना चाहिए।

यह वैक्सीन पहले से ही उपयोग में अन्य टीकों की तुलना कैसे करता है?

हम संबंधित अध्ययनों को डिजाइन करने में किए गए विभिन्न दृष्टिकोणों के कारण टीकों की तुलना में सिर-से-सिर की तुलना नहीं कर सकते हैं, लेकिन कुल मिलाकर, सभी टीके जो आपातकालीन उपयोग लिस्टिंग प्राप्त कर चुके हैं, वे COVID-19 के कारण गंभीर बीमारी और अस्पताल में भर्ती होने को रोकने में अत्यधिक प्रभावी हैं।

क्या यह सुरक्षित है?

ऋषि ने टीके की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा का पूरा आकलन किया है और 18 और उससे अधिक आयु के लोगों के लिए इसके उपयोग की सिफारिश की है।

सुरक्षा डेटा वर्तमान में 60 वर्ष से अधिक उम्र के व्यक्तियों के लिए सीमित है (नैदानिक ​​परीक्षणों में प्रतिभागियों की कम संख्या के कारण)।

जबकि कम उम्र के समूहों की तुलना में पुराने वयस्कों में टीके के सुरक्षा प्रोफ़ाइल में कोई अंतर नहीं होने का अनुमान लगाया जा सकता है, 60 वर्ष से अधिक उम्र के व्यक्तियों में इस टीके का उपयोग करने पर विचार करने वाले देशों को सक्रिय सुरक्षा निगरानी बनाए रखना चाहिए।

EUL प्रक्रिया के हिस्से के रूप में, Sinovac ने पुराने वयस्कों सहित आबादी में चल रहे वैक्सीन परीक्षणों और रोलआउट में सुरक्षा, प्रभावकारिता और गुणवत्ता पर डेटा प्रस्तुत करना जारी रखने के लिए प्रतिबद्ध किया है।

टीका कितना प्रभावशाली है?

ब्राजील में एक बड़े चरण 3 के परीक्षण से पता चला कि 14 दिनों के अंतराल पर प्रशासित दो खुराक में, रोगसूचक SARS-COV-2 संक्रमण के खिलाफ 51% की प्रभावकारिता थी, जो कि गंभीर COVID-19 के मुकाबले 100%, और दूसरी खुराक प्राप्त करने के 14 दिन बाद अस्पताल में भर्ती होने के खिलाफ 100%।

क्या यह SARS-COV-2 वायरस के नए वेरिएंट के खिलाफ काम करता है?

एक अवलोकन संबंधी अध्ययन में, मैनस, ब्राजील में स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं में Sinovac-Coronavac की अनुमानित प्रभावशीलता, जहां SARS-COV-2 नमूनों के 75% के लिए p.1 का हिसाब रोगसूचक संक्रमण (4) के खिलाफ 49.6% था। पी 1 परिसंचरण (83% नमूनों) की उपस्थिति में एसएओ पाउलो में एक अवलोकन अध्ययन में प्रभावशीलता भी दिखाई गई है।

सेटिंग्स में आकलन जहां चिंता का P.2 संस्करण व्यापक रूप से प्रसारित हो रहा था - ब्राजील में भी - कम से कम एक खुराक के बाद 49.6% की अनुमानित वैक्सीन प्रभावशीलता और दूसरी खुराक के दो सप्ताह बाद 50.7% का प्रदर्शन किया। जैसे -जैसे नया डेटा उपलब्ध होता है, जो तदनुसार सिफारिशों को अपडेट करेगा।

SAGE वर्तमान में WHO प्राथमिकता वाले रोडमैप के अनुसार, इस वैक्सीन का उपयोग करने की सिफारिश करता है।

क्या यह संक्रमण और संचरण को रोकता है?

वर्तमान में SARS-COV-2 के प्रसारण पर Covid-19 वैक्सीन Sinovac-Coronavac के प्रभाव से संबंधित कोई ठोस डेटा उपलब्ध नहीं है, वायरस जो COVID-19 रोग का कारण बनता है।

इस बीच, जो पाठ्यक्रम को बने रहने की आवश्यकता की याद दिलाता है और सार्वजनिक स्वास्थ्य और सामाजिक उपायों का अभ्यास जारी रखता है, जिसका उपयोग संक्रमण और संचरण को रोकने के लिए एक व्यापक दृष्टिकोण के रूप में किया जाना चाहिए। इन उपायों में एक मुखौटा, शारीरिक गड़बड़ी, हैंडवाशिंग, श्वसन और खांसी की स्वच्छता, भीड़ से बचने और स्थानीय राष्ट्रीय सलाह के अनुसार पर्याप्त वेंटिलेशन सुनिश्चित करना शामिल है।