वेयोंग फार्मा उच्च मानक के साथ नया जीएमपी निरीक्षण पास करता है

23 से 24 अप्रैल तक, एक 5-सदस्यीय पशु चिकित्सा दवा GMP निरीक्षण विशेषज्ञ समूह ने Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. के लिए नया GMP निरीक्षण किया। शहरी कृषि ब्यूरो और परीक्षा और अनुमोदन ब्यूरो के प्रासंगिक नेताओं ने पर्यवेक्षकों के रूप में साक्षी में भाग लिया। , और कंपनी विभाग के निदेशकों और परियोजना टीम के संबंधित कर्मियों ने स्वीकृति कार्य में भाग लिया।

विशेषज्ञ समूह ने सबसे पहले वेओंग फार्मा की वर्तमान स्थिति और नए जीएमपी के कार्यान्वयन के बारे में महाप्रबंधक ली जियांजी के परिचय को सुना, और उन्हें प्रमुख नवीकरण परियोजनाओं और नई परियोजनाओं की गहन समझ थी।नए जीएमपी मानकों के अनुसार, विशेषज्ञ टीम ने कंपनी की हार्डवेयर सुविधाओं, ऑन-साइट प्रबंधन, और तैयारी और एपीआई उत्पादन के कर्मियों के संचालन पर ऑन-साइट ऑडिट किया और जीएमपी से संबंधित दस्तावेजों, रिकॉर्ड और अन्य के बारे में समीक्षा की और पूछताछ की। सॉफ्टवेयर सामग्री।

जिन उत्पादन लाइनों का निरीक्षण किया गया उनमें शामिल हैं: पाउडर इंजेक्शन, पाउडर/पुल्विस, प्रीमिक्स, बोलस/टैबलेट, ग्रेन्युल (चीनी दवा निष्कर्षण सहित), गैर-अंतिम स्टरलाइज़्ड बड़ी मात्रा में इंजेक्शन, अंतिम स्टरलाइज़्ड बड़ी मात्रा में गैर-अंतःशिरा इंजेक्शन (चीनी दवा निष्कर्षण सहित) ), अंतिम निष्फल छोटे-मात्रा इंजेक्शन (चीनी दवा निष्कर्षण सहित), मौखिक समाधान (चीनी दवा निष्कर्षण सहित), बाहरी कीटनाशक, और गैर-क्लोरीन कीटाणुनाशक और इतने पर 11 अंतिम तैयारी उत्पादन लाइनें, 8 चीनी दवाएं निकालने और Iवर्मेक्टिन, एप्रिनोमेक्टिन, वाल्नेमुलिन हाइड्रोक्लोराइड,टियामुलिन हाइड्रोजन फ्यूमरेट, ऑक्सीटेट्रासाइक्लिन हाइड्रोक्लोराइड, क्लोसेंटल सोडियम, एबामेक्टिन, टिल्मीकोसिन, टिल्मिसोसिन फॉस्फेट,टायवानोसिन टार्ट्रेट, टिल्डिपिरोसिन,फ्लोर्फेनीकॉलऔर डॉक्सीसाइक्लिन हाइड्रोक्लोराइड 13 एपीआई उत्पाद।

निरीक्षण अवधि के दौरान, विशेषज्ञ समूह ने कहा कि वेयोंग्ल की नई जीएमपी परियोजना का समग्र स्तर उच्च है, और सॉफ्टवेयर और हार्डवेयर मानक आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।उत्पादन उपकरण और सुविधाओं के उच्च मानक ने उत्पादन प्रक्रिया के बुद्धिमान और डिजिटल नियंत्रण को महसूस किया है।कीटाणुनाशक, पाउडर, पुल्विस, प्रीमिक्स और इंजेक्शन की उत्पादन लाइनें उद्योग से सीखने लायक हैं;निरीक्षण सीमा पूरी हो गई है, जिसमें कच्चे माल और तैयारी दोनों शामिल हैं, और एक समय में 20 से अधिक उत्पादन लाइनें पारित की गईं; वेओंग ने वर्षों से लगातार सुरक्षा और पर्यावरण संरक्षण में अपना निवेश बढ़ाया है, एक सुरक्षा और स्मार्ट प्लेटफॉर्म बनाया है, एक कर्मियों को सक्रिय किया है पोजिशनिंग सिस्टम, और पर्यावरण संरक्षण के लिए आरटीओ जैसी उन्नत पर्यावरण संरक्षण सुविधाओं को अपनाया।अंत में, कृषि मंत्रालय के निरीक्षण विशेषज्ञ समूह ने सर्वसम्मति से सहमति व्यक्त की कि हेबेई वेयोंग फार्मास्युटिकल कं, लिमिटेड की 11 तैयारी उत्पादन लाइनें और 13 एपीआई उत्पादों ने उच्च स्कोर के साथ नए जीएमपी का निरीक्षण किया।

वेयोंग के अध्यक्ष झांग किंग ने कहा कि नए जीएमपी का निरीक्षण वेओंग के लिए चरणबद्ध और अंतिम संकेतक नहीं है, बल्कि एक नई शुरुआत है।हमें नए GMP प्रबंधन के सार का गहराई से अध्ययन करना चाहिए और GMP गतिशील प्रबंधन को लागू करना चाहिए, इस निरीक्षण से शुरू होकर, GMP आवश्यकताओं के अनुसार उत्पादन और संचालन को अधिक सख्ती से व्यवस्थित करता है, गुणवत्ता प्रबंधन के स्तर में सुधार करना जारी रखता है, और घरेलू प्रथम श्रेणी में आगे बढ़ता है उद्यमों और विश्व स्तरीय उत्पाद गुणवत्ता मानकों।

नए जीएमपी निरीक्षण के सफल पारित होने से पता चलता है कि वेयोंग का प्रबंधन एक नए स्तर पर पहुंच गया है। वेओंग इस निरीक्षण को "चीनी" की अवधारणा का पालन करते हुए तकनीकी और दवा तैयारियों के एकीकरण की व्यावसायिक रणनीति का पालन करना जारी रखने के अवसर के रूप में लेगा। पशु चिकित्सा दवा, वेयोंग की गुणवत्ता", कच्चे माल के फायदे और इसकी तैयारी जैसे कि आइवरमेक्टिन, एप्रिनोमेक्टिन, और टियामुलिन फ्यूमरेट पर भरोसा करते हुए, हम आर एंड डी और टायवानोसिन टार्ट्रेट और टिलमिकोसिन की तैयारी के आवेदन में तेजी लाएंगे।हम वेओंग के लिए एक नया विकास चरण तैयार करेंगे, दुनिया के प्रजनन उद्योग के लिए उच्च गुणवत्ता वाले उत्पाद प्रदान करेंगे, और चीन के पशु स्वास्थ्य उद्योग के स्वस्थ और उच्च गुणवत्ता वाले विकास में मदद करेंगे।

उत्पादन छवियां