Veyong Pharma उच्च मानक के साथ नया GMP निरीक्षण पास करता है

23 अप्रैल से 24 अप्रैल तक, एक 5-सदस्यीय पशु चिकित्सा दवा GMP निरीक्षण विशेषज्ञ समूह ने हेबेई वीओंग फार्मास्युटिकल कंपनी, लिमिटेड के लिए नया जीएमपी निरीक्षण किया, जो शहरी कृषि ब्यूरो के संबंधित नेताओं और परीक्षा और अनुमोदन ब्यूरो ने पर्यवेक्षकों के रूप में गवाह में भाग लिया, और प्रोजेक्ट टीम के प्रासंगिक कर्मियों ने स्वीकृति कार्य में भाग लिया।

विशेषज्ञ समूह ने पहले महाप्रबंधक ली जियानजी के वेयॉन्ग फार्मा की वर्तमान स्थिति और नए जीएमपी के कार्यान्वयन के लिए परिचय सुना, और प्रमुख नवीकरण परियोजनाओं और नई परियोजनाओं की गहन समझ थी। नए जीएमपी मानकों के अनुसार सख्त, विशेषज्ञ टीम ने कंपनी की हार्डवेयर सुविधाओं, ऑन-साइट प्रबंधन, और तैयारी और एपीआई उत्पादन के कार्मिक संचालन पर साइट पर ऑडिट किया, और जीएमपी-संबंधित दस्तावेजों, रिकॉर्ड और अन्य सॉफ्टवेयर सामग्री के बारे में समीक्षा की और पूछताछ की।

निरीक्षण किए गए उत्पादन लाइनों में शामिल हैं: पाउडर इंजेक्शन, पाउडर/पुल्विस, प्रीमिक्स, बोल्ट/टैबलेट, ग्रेन्युल (चीनी दवा निष्कर्षण सहित), गैर-फाइनल स्टरलाइज्ड बड़े-वॉल्यूम इंजेक्शन, अंतिम स्टरलाइज्ड बड़े-वॉल्यूम गैर-इंट्रावेनस इंजेक्शन (चीनी दवा निष्कर्षण सहित), अंतिम स्टरलाइज्ड छोटे-वॉल्यूम इंजेक्शन (जिसमें चीनी चिकित्सा निकास), और कीटाणुनाशक और इतने पर 11 अंतिम तैयारी उत्पादन लाइनों, 8 चीनी दवाएं निकालने और मैंवर्मेक्टिन, एक प्रकार का, वाल्नमुलिन हाइड्रोक्लोराइड,टायमुलिन हाइड्रोजन फ्यूमरेट, ऑक्सीटेट्रासाइक्लिन हाइड्रोक्लोराइड, क्लोजेंटेल सोडियम, अछूता, टिल्मिकोसिन, टिल्मिसोसिन फॉस्फेट,टायवेनोसिन टारट्रेट, टिल्डिपिरोसिन,फ्लोरफेनिकोलऔर डॉक्सीसाइक्लिन हाइड्रोक्लोराइड 13 एपीआई उत्पाद।

निरीक्षण अवधि के दौरान, विशेषज्ञ समूह ने कहा कि Veyongl की नई GMP परियोजना का समग्र स्तर अधिक है, और सॉफ्टवेयर और हार्डवेयर मानक आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। उत्पादन उपकरण और सुविधाओं के उच्च मानक ने उत्पादन प्रक्रिया के बुद्धिमान और डिजिटल नियंत्रण का एहसास किया है। कीटाणुनाशक, पाउडर, पुल्विस, प्रीमिक्स, और इंजेक्शन की उत्पादन लाइनें उद्योग से सीखने लायक हैं; निरीक्षण सीमा पूरी हो गई है, जिसमें कच्चे माल और तैयारी दोनों शामिल हैं, और 20 से अधिक उत्पादन लाइनों को एक समय में पारित किया गया था; वीओंग ने वर्षों से सुरक्षा और पर्यावरण संरक्षण में लगातार अपने निवेश को बढ़ाया है, एक सुरक्षा और स्मार्ट प्लेटफॉर्म का निर्माण किया, एक कार्मिक स्थिति प्रणाली को सक्रिय किया, और पर्यावरण संरक्षण के लिए आरटीओ जैसे उन्नत पर्यावरण संरक्षण सुविधाओं को अपनाया। अंत में, कृषि मंत्रालय के निरीक्षण विशेषज्ञ समूह ने सर्वसम्मति से सहमति व्यक्त की कि 11 तैयारी उत्पादन लाइनें और हेबाई वीओंग फार्मास्युटिकल कंपनी, लिमिटेड के 13 एपीआई उत्पादों ने उच्च स्कोर के साथ नए जीएमपी के निरीक्षण को पारित किया।

वीओंग के अध्यक्ष झांग किंग ने कहा कि नए जीएमपी का निरीक्षण वीओंग के लिए चरणबद्ध और अंतिम संकेतक नहीं है, लेकिन एक नई शुरुआत है। हमें नए जीएमपी प्रबंधन के सार का गहराई से अध्ययन करना चाहिए और जीएमपी गतिशील प्रबंधन को लागू करना चाहिए, इस निरीक्षण से शुरू होकर, जीएमपी आवश्यकताओं के अनुसार उत्पादन और संचालन को अधिक सख्ती से आयोजित करता है, गुणवत्ता प्रबंधन के स्तर में सुधार करना जारी रखता है, और घरेलू प्रथम श्रेणी के उद्यमों और विश्व स्तरीय उत्पाद गुणवत्ता मानकों के लिए आगे बढ़ता है।

नए जीएमपी निरीक्षण के निशान के सफल गुजरने से जो कि वेयॉन्ग का प्रबंधन एक नए स्तर पर पहुंच गया है। Fumarate, हम R & D और Tyvanosin Tartrate और Tilmicosin की तैयारी के अनुप्रयोग में तेजी लाएंगे, और इसी तरह। हम वीओंग के लिए एक नया विकास चरण बनाएंगे, दुनिया के प्रजनन उद्योग के लिए उच्च गुणवत्ता वाले उत्पाद प्रदान करेंगे, और चीन के पशु स्वास्थ्य उद्योग के स्वस्थ और उच्च गुणवत्ता वाले विकास में मदद करेंगे।

उत्पादन चित्र